保健食品亂象多，沒認證也敢稱功效？市售不少保健食品，在未經科學實證下，為搶佔商機擅自誇大功能療效，例如強調保肝、增強免疫力、抗過敏、降血糖血壓等涉及療效等用語，但是，這種將食品當藥品販售的行為，不僅混淆視聽誤導消費者，也可能耽誤正規治療與用藥，對國人健康百害而無一利。
保健食品千億商機 醫師提醒：有無「小綠人」差很大
順誠耳鼻喉科醫師院長目前也健康力駐站醫師陳佑誠指出，主管機關衛福部食藥署早已針對市售保健食品建立嚴格審查機制，並且訂定《健康食品管理法》，惟有通過13項健康食品核定功效認證，才能宣稱其功效，也就是說，「健康食品」是法定名詞，依健康食品管理法之定義，係為具有實質「科學證據」具有「保健功效」，並標示或廣告具該功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品。否則，沒有取得健康食品認證，只能被稱為「一般食品」。
要取得「小綠人」標章認證並不容易，也絕非申請及花錢就能得到，廠商必須歷時3～5年，通過確效、科學實證、毒理測試等層層關卡把關，且需經醫藥品查驗中心、健康食品審議委員會、食藥署等專家審查通過，目前通過率僅約5成，所以至今核准有效的只有4百多件。
從功效到毒理都要驗！揭開「健康食品認證」的科學門檻
健康食品認證的取得到底有多難？陳佑誠醫師強調，在過程中須完成「功效性試驗」、「安定性試驗」與「安全性試驗」3大項測試。
・「功效性試驗」：目的是確保其功效有經過科學實驗證明有效性，現有健康食品的功效認證共有13項，包含護肝、調整過敏體質、免疫調節、胃腸功能改善、輔助調節血壓…等，實驗方式包含動物實驗或人體實驗，相較於一般保健食品未通過功效實驗審查，健康食品的有效性更有保障。
・「安定性試驗」：是決定健康食品的品管指標，以效期2年的產品為例，必須經過24個月的長期品質監控，確保在不同環境、溫度、濕度、光線條件下，仍保有保健功效。安定性試驗又分為確效試驗、提高溫度的加速試驗、長期試驗、模擬運送和銷售存放過程的偏離試驗與模擬消費者使用習慣的開罐試驗5種。
・「安全性試驗」：依照不同原料特性，試驗不同的規格項目，包含基因毒性試驗、突變試驗、細胞染色體異常試驗、血液微核試驗、重複劑量毒性試驗等，在過程中會施以高劑量測試物質來確認毒性，確認產品安全性，若產品屬於第4類還必須包含致癌性與繁殖試驗。
申請卡關成常態！「小綠人」成品質關鍵指標
全煜耳鼻喉科診所副院長林岱樓醫師指出，正因為健康食品認證門檻極高，多數廠商在申請過程中常因安定性測試無法達標，或是功效實證未完成動物或是人體實驗有效性證明，而被中途退件或是申請多年未通過。
能夠「小綠人」標章的「健康食品」，可說是歷經層層檢驗與把關，在安全性、安定性及其功效都有一定表現。不同於一般「保健食品」可能未經專家審查，或缺乏營養成分評估，在功效性與安定性試驗上也大多只做一般檢驗，所以有沒有獲得健康食品認證，是挑選保健食品的重要指標。
以獲得千位醫師推薦的益暢敏益生菌為例，一次取得兩個健康食品認證，可輔助調整過敏體質、胃腸功能改善，堪稱市售少有，不但通過安定性試驗，2年效期內仍保持有效菌數，且完成毒理試驗等安全性檢驗，長期食用安全無虞，在功效性方面，實驗證實可降低過敏反應之細胞激素IL-4與IL-5分泌，有助降低過敏反應抗體IgE與IgG1分泌。
陳佑誠醫師強調，面對琳瑯滿目的保健產品，民眾更應回歸理性判斷，認清「健康食品」與「一般保健食品」差異。選擇具科學實證與國家認證標章的產品，才能真正為健康加分。
免責聲明：本文為健康資訊與產品特性介紹，非作為醫療診斷或替代治療依據。產品效果視個人體質與使用習慣而異，若有持續困擾，建議諮詢專業醫療機構
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